软胶囊的性质是什么？

中的组件 软胶囊 壳与硬胶囊壳大致相似。胶囊壳的组成主要包括橡胶、增塑剂、水和添加剂四类材料。明胶的质量除满足药典要求外，还应满足凝胶强度（冷冻力）和粘度的要求。例如冷冻力为150～2500，粘度为25～45mpa.s（厘泊），适用于吸湿性强的药品。以使用冷冻力高、强度低的明胶为宜。采用二氧化钛作为掩蔽剂，其用量为每公斤明胶2-12g。可添加5%蔗糖等调味剂，以增加甜味、咀嚼性和调节硬度。防腐剂使用对羟基苯甲酸甲酯(1.6%)和对羟基苯甲酸丙酯(0.04%)的混合物。壳中含有一定量的水，一般成品为6%～13%。

软胶囊可填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，或固体药物。所填充的液体内容物可分为三类：

1）与水不混溶的挥发性或非挥发性液体，如植物油或芳香油。

2) 与水混溶的非挥发性液体，如聚乙二醇和非离子表面活性剂。

3) 与水和低挥发性化合物如甘油、丙二醇和异丙醇相容。
通常药物可能会吸水，这往往会导致软胶囊壳中的水分发生变化。如果药物是亲水性的，则药物应保持在5%的水分。油一般用作药物的溶剂或悬浮介质，并充满油。软胶囊虽然没有水分，但胶囊壳内的水分或水分可以穿透胶囊壁而进入其中。如果药物是亲水性的，还应保留3%的水分。药液中含水量超过50%或含有低分子量且与水混溶的挥发性溶剂，如乙醇、丙酮、胺类、酸类和酯类等，可使软胶囊软化或溶解，不宜制作软胶囊；充填药液时，pH值应控制在2.5～7.5之间，否则储存过程中明胶酸水解可能导致软胶囊渗漏。强碱性会使明胶变性，影响软胶囊的溶解度。生明胶中铁含量不应超过0.0015%，以免铁敏感药物变质。