硬明胶空心胶囊的介绍是什么？

在药品开发过程中，需要评估赋形剂对配方工艺和产品性能的影响。这是质量源于设计 (QbD) 原则的一部分。目的是提高整体产品质量。

胶囊产品的开发需要准确的尺寸和重量规格。这些规格的变化可能会导致尺寸误差，从而导致机器停止或胶囊损坏。这些尺寸误差还会导致水分从胶囊壳转移到封装组件。

硬明胶空胶囊是药品的既定剂型。它们有各种尺寸、形状和颜色可供选择。它们具有广泛的应用，包括研究、药物输送和制药。

硬明胶空胶囊可以通过手动胶囊机手动填充或通过向下按压胶囊的开口端来填充。这些胶囊的填充是一项成熟的技术。
胶囊是用于口服给药的固体剂型。它们充满了活性药物成分。胶囊内充满液体制剂，以提高药物的生物利用度。它们可以是液体填充、干填充或半固体制剂。
除液体制剂外，硬明胶空心胶囊还填充有半固体制剂。它们可以填充液体配方，例如脂质、溶剂和羟丙基甲基纤维素 (HPMC)。这些胶囊中使用的胶凝剂包括羟丙基甲基纤维素、角叉菜胶、纤维素和植物多糖。

明胶作为赋形剂的使用已经普遍存在了近一个世纪。它是从动物的骨头中提取的。然而，明胶在制造过程中可能会受到污染。这种污染可能导致空胶囊受到微生物污染。

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