软胶囊 可填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,或固体药物。所填充的液体内容物可分为三类:
1)与水不混溶的挥发性或非挥发性液体,如植物油或芳香油。
2) 与水混溶的非挥发性液体,如聚乙二醇和非离子表面活性剂。
3) 与水相容,但与甘油、丙二醇和异丙醇等低挥发性化合物相容。
通常药物可能会吸水,这往往会导致软胶囊壳中的水分发生变化。如果药物是亲水性的,则药物应保持在5%的水分。油一般用作药物的溶剂或悬浮介质,并充满油。软胶囊虽然没有水分,但胶囊壳内的水分或水分可以透过胶囊壁而进入其中。如果药物是亲水性的,还应保留3%的水分。药液中含水量超过50%或含有低分子量且与水混溶的挥发性溶剂,如乙醇、丙酮、胺类、酸类和酯类等,能使软胶囊软化或溶解,不宜使用制成软胶囊;充填液体药物时,pH值应控制在2.5~7.5之间,否则软胶囊在储存过程中可能因明胶的酸水解而发生泄漏。强碱性会使明胶变性,影响软胶囊的溶解度。软胶囊设备 生产软胶囊所用原料明胶的铁含量不应超过0.0015%,以免铁敏感药物变质。