明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊有什么区别？

胶囊通常分为 硬胶囊 和软胶囊。硬胶囊又称空心胶囊，由帽两部分组成；软胶囊与成膜物质和内容物同时加工成产品。根据原料，空心胶囊一般包括：明胶空心胶囊和植物空心胶囊。目前，我国规模化生产的植物空心胶囊主要是羟丙甲纤维素空心胶囊。因此，目前国内空心胶囊主要是明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素（HPMC）空心胶囊。空胶囊用于比较。

首先，使用的原材料不同。明胶空心胶囊的主要成分是优质药用明胶。明胶来源于动物皮肤、肌腱和骨骼中的胶原蛋白，是由动物结缔组织或表皮组织中的胶原蛋白部分水解而成的蛋白质。 HPMC空心胶囊的主要成分是2-羟丙基甲基纤维素，通常由植物水解制得的纤维素经醚化而成。由于宗教信仰（犹太教、伊斯兰教等）、饮食习惯（素食主义）、崇尚绿色自然的需求以及预防动物源性疾病（疯牛病）等原因，全球植物胶囊的使用量不断增加一年又一年。

其次，胶囊壳的化学结构稳定性不同。赖氨酸保留在明胶中，相邻的赖氨酸残基被氧化脱氨形成乙醛基团，醛胺缩合反应生成吡啶环并交联，因此采用明胶作为胶囊材料，将胶囊放入工艺中解体有延迟。 HPMC是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙醚，化学性质稳定，不会发生交联，因此不会出现崩解延迟现象。另外，内容物中某些含有醛类、还原糖类化合物和维生素C的基团，会与明胶中的氨基或羧基发生反应，影响胶囊壳的崩解，影响药物的稳定性。因此，此类药物不适合使用明胶空心胶囊。明胶含有羧基、氨基等基团，因此胶囊壳具有静电作用。在药物填充过程中，胶囊壳容易发生粘连，容易吸附内容物。 HPMC胶囊壳几乎没有或没有静电效应。

第三，含水量不同。在20～25℃、相对湿度40%～60%的条件下，明胶空心胶囊的壳的含水量约为13%-15%，在此条件下，羟丙甲纤维素空心胶囊的壳的含水量胶囊约为4%～6%。明胶空心胶囊壳在含水量低于10%时会变脆，而HPMC空心胶囊壳即使含水量达到1%也不会变脆。水分含量过高对湿敏药物的稳定性影响很大。对于吸湿性较强的内容物，如果采用明胶空心胶囊，水分会从胶囊壳迁移到内容物中，胶囊壳含水量的减少会使其变硬、变脆，从而造成延迟。崩解现象，而HPMC空心胶囊则无此现象。

四是涂层性能不同。 HPMC空心胶囊的表面比明胶空心胶囊更粗糙，与大多数肠溶衣材料的亲和力明显高于明胶。涂层材料的粘附速度和均匀性明显优于明胶，尤其是体盖接合涂层。可靠性显着提高。明胶不宜使用乙醇等容易使明胶变形的有机溶剂。 HPMC具有化学惰性，可用于水性涂料和乙醇等有机溶剂。 HPMC良好的包衣性能使其在缓控释包衣胶囊及靶向制剂的制备中具有明显的优势。

第五，添加剂不同。明胶空心胶囊的主要成分是蛋白质，因此容易滋生细菌和微生物。生产过程中需要添加防腐剂和抗菌剂，因此胶囊上可能会有残留，成品包装前应使用环氧乙烷。确保胶囊微生物控制指标的灭菌方式。 HPMC空心胶囊在生产过程中不需要添加任何防腐剂，也不需要环氧乙烷灭菌。

第六，储存条件不同。测试表明，HPMC胶囊在低湿度条件下几乎不脆化，不产生静电，高湿度条件下性能稳定。它们可以在所有气候带储存和运输。明胶胶囊在高湿度条件下容易发生粘连。它们在低湿度条件下失水并变硬或变脆。它们对储存环境的温度、湿度、湿度和包装材料的依赖程度很高，甚至对运输也有更高的要求。夏季需要冷藏车来保证胶囊的质量。

综上所述，HPMC空心胶囊在很多方面都比明胶空心胶囊具有明显的优势。虽然短期内不可能取代明胶空心胶囊的主导地位，但其在医药和保健食品方面都有应用。必然会有更快的增长趋势。