(1)硬胶囊剂
1. 组成 空胶囊 :明胶是空心胶囊的主要成膜材料,由动物骨头和皮制成。其他胶囊材料包括淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊和海藻酸钠胶囊。为了增加空心胶囊的韧性和可塑性,一般添加增塑剂,如甘油、山梨醇、CMC-Na等;为降低流动性、增加果冻力,可添加增稠剂琼脂等;对于光敏感药物,可在胶囊壳中添加防晒剂,如二氧化钛;为了美观和易于识别,可以添加食用色素;为了防止发霉,可以添加防腐剂,例如对羟基苯甲酸酯。
2、内容物:一般可添加蔗糖、乳糖、微晶纤维素、变性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等,以提高药物的流动性或避免分层。
(2)软胶囊
1、胶囊壁的组成:由明胶、增塑剂、水组成。增塑剂是甘油、山梨醇或两者的混合物。与硬胶囊相比,胶囊壳中增塑剂和水的比例更高。
2、内容物及添加剂:软胶囊可填充各种油类及对明胶无溶解作用的溶液、悬浮液、半固体或固体成分。当内容物为固体药物粉末时,常采用植物油或PEG400作为分散介质,制备混悬液。