作为一个 空心胶囊 、药用明胶是一种特殊的药用辅料。它与药物一起进入人体消化系统,最终被人体吸收,因此其质量直接关系到药物的安全性。 ...
重金属
目前,明胶药用空心胶囊中重金属(铬、砷、汞、铅等)含量的限量是社会最关心的问题。一些不法企业在生产中使用蓝明矾皮胶代替药用明胶。合格的药用明胶所用的牛骨应是有感染风险的牛的颅骨和脊椎骨。猪皮、牛皮应为鲜皮或冻皮,生产过程的卫生控制(包括生产环境、生产设备、中间控制、卫生管理、人员管理等)应符合相关法规要求。
防腐剂和抗菌剂
微生物检测是药品必须执行的通则,而对于明胶胶囊来说,更有利于微生物的繁殖。因此,一些企业由于自身生产环境卫生条件较差,无法完全控制生产过程中的微生物指标。为了达到防腐的目的,人为添加防腐剂和抗菌剂,这对人体危害很大。
β-激动剂
β-受体激动剂是一种常用兽药,其主要作用是促进动物生长,减少脂肪沉积,提高瘦肉率。然而,长期食用含有β受体激动剂残留的食品会对人体健康造成很大危害。我国农业部已正式禁止使用瘦肉精作为饲料添加剂[5]。近年来,其他受体激动剂包括克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺等也开始在动物生产中非法使用,增加了执法和检测的难度[6]。明胶的生产原料多为屠宰场提供的牛、猪、羊的皮骨。在我国,兽药和医药添加剂的大量使用,在对人体健康和环境造成危害的同时,也增加了人们对药用明胶空心胶囊质量的担忧。